特医食品注册指南：优化要求促发展

【近日，市场监管总局发布三类特殊医学用途配方食品注册指南】

市场监管总局近日发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》，对三类产品注册管理要求予以优化，以保障特医食品营养安全，落实企业食品安全主体责任。

《指南》遵循食品安全“四个最严”要求，从产品配方设计依据、生产工艺设计、稳定性研究、研发生产能力四方面优化申请材料。符合相应情形的产品，申请注册时部分材料可不提交。

《指南》明确了上述三类产品注册需进行生产现场核查和抽样检验的情形，除特定情形外，一般不再进行。

该《指南》依相关规定制定，利于降低企业研发成本、缩短注册时间，满足患者营养需求，促进产业高质量发展。